結(jié)石康膠囊說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng): 結(jié)石康膠囊
漢語(yǔ)拼音: Jieshikang Jiaonang
【成 份】 三葉青、廣金錢(qián)草、海金沙、琥珀、預(yù)知子、黃芪、毛柱鐵線(xiàn)蓮、延胡索、
烏藥、三棱、雞內(nèi)金、威靈仙。
【性 狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色粉末;味苦。
【功能主治】 清熱利濕,益氣活血,利尿排石。用于腎、輸尿管或膀胱的小結(jié)石(結(jié)石橫
徑≤1.0cm,縱徑≤1.8cm),或是腎輸尿管結(jié)石經(jīng)過(guò)體外碎石后,粉碎之結(jié)
石在腎、輸尿管內(nèi)結(jié)集凝結(jié)成團(tuán)塊狀或條索狀不能自排,中醫(yī)辨證屬于濕
熱蘊(yùn)結(jié)兼氣滯血瘀證者。癥見(jiàn)腰腹疼痛、排尿困難、小便淋漓不盡、尿血。
【規(guī) 格】 每粒裝0.38g
【用法用量】 口服。一次4粒,一日3次。2個(gè)月為一療程。
【不良反應(yīng)】⑴個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等癥狀;
⑵個(gè)別患者尿常規(guī)檢測(cè)可見(jiàn)少許白細(xì)胞、紅細(xì)胞。
【禁 忌】⑴結(jié)石部位遠(yuǎn)端出現(xiàn)輸尿管畸形、狹窄、梗塞及手術(shù)疤痕粘連者,合并嚴(yán)重
前列腺增生影響排尿或尿道狹窄者,發(fā)生結(jié)石嵌頓者禁用;
⑵病情重者慎用。
【注意事項(xiàng)】⑴本品適用于腎功能良好、無(wú)中度以上腎積水患者。結(jié)石在某一部位滯留時(shí)
間超過(guò)1年者,建議考慮其他方法治療。
⑵本品應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。
【藥理毒理】本品可降低乙二醇腎結(jié)石大鼠腎組織中草酸鈣結(jié)晶,減少草酸和鈣離子含量
及腎組織含水量;可抑制大鼠植入性膀胱結(jié)石的形成;本品有利尿作用,并
有一定抗炎和鎮(zhèn)痛作用。體外實(shí)驗(yàn)表明對(duì)常見(jiàn)的引起尿路感染的細(xì)菌有一定
抑制作用。
【貯 藏】 密封,防潮。
【包 裝】 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,①每盒裝12粒, ②每盒裝36粒, ③每盒裝48粒;口服固體藥用高密度聚乙烯瓶/藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片,①每盒裝24粒, ②每盒裝36粒,③每盒裝60粒。
【有 效 期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-520(Z-97)-2005(Z)
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20033289
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):河南羚銳制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:河南省信陽(yáng)市北環(huán)路9號(hào)
郵政編碼:464000
電話(huà)號(hào)碼:400 6376016
傳真號(hào)碼:(0376) 8918855
注冊(cè)地址:河南省新縣向陽(yáng)路232號(hào)
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