請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用
【產品名稱】 熱敷貼
【規格型號】Ⅰ型（140mm×100mm）、Ⅱ型（130mm×100mm）、Ⅲ型（130mm×90mm）、Ⅳ型（100mm×80mm）
【性 能】
1 尺寸
熱敷貼規格尺寸應符合表1規定。
表1 規格尺寸表
單位：mm
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型號
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尺寸
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長度
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寬度
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允差
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Ⅰ
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140
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100
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±5%
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Ⅱ
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130
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100
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±5%
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Ⅲ
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130
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90
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±5%
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Ⅳ
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100
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80
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±5%
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2 外觀
熱敷貼的內、外袋包裝整齊，不準許破裂；印刷清晰，不得脫落。
3 外包裝的密閉性
將包裝完整的熱敷貼沉入水中，減壓1min，不準許有氣泡連續產生。試驗后內部應無試驗用水滲入。
4 內袋抗跌落
將熱敷貼內袋置于1.5m高處，使其自由落下到地面上10次，不得開裂。
5 包裝袋拉張強度
5.1 內袋拉張強度
熱敷貼內袋在橫向、縱向50N拉力下，不準許出現破損。
5.2 外袋拉張強度
熱敷貼外袋在橫向、縱向30N拉力下，不準許出現破損。
6 外袋材料的氣密性
6.1 熱敷貼的外袋的透濕性
水蒸氣透過率≤4.0 g/(m2•24h)。
6.2 熱敷貼的外袋的透氧性
氧氣透過量≤12 cm3/(m2•24h•0.1MPa)[相當于6.1×10-14mol/(m2•s•Pa)]。
7 溫度特性
7.1 最高溫度
熱敷貼的最高溫度為49℃，允差為±5℃。
7.2 升溫時間
熱敷貼的升溫時間應≤20min。
7.3 持續時間
熱敷貼的持續時間應≥8h。
7.4 溫度保證時間
熱敷貼的溫度保證時間應≥持續時間的50%。
8 粘貼性能
熱敷貼的粘貼部分應有良好的持粘性，在溫度特性測試試驗后不得有脫落現象。
9 剝離強度
熱敷貼背襯層剝離強度按YY/T0148-2006中附錄B試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N。
10 有效期及臨近效期產品的溫度性能
熱敷貼的有效期為兩年，臨近有效期產品的溫度性能應滿足7的要求。
【結構】熱敷貼由原料層、壓敏膠層和無紡布層三部分組成。原料層由還原鐵粉、膨脹蛭石、活性炭、工業鹽、水組成，壓敏膠層由醫用膠帶和防粘紙組成，無紡布層由不織布和透氣膜組成。
【適用范圍】用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。
【使用說明】沿缺口撕開外包裝袋后取出內袋，剝去保護紙后貼在需要理療或熱敷部位的內衣外側（避免與皮膚直接接觸），鋪平即可。
【機理】本產品使用自發熱技術，釋放大量熱輻射波，熱輻射對促進血液循環、舒經通絡、祛風散寒、調和氣血有良好的理療作用。
【禁 忌 癥】
1.皮膚病患者、糖尿病患者、血液循環不良者，請在醫生或藥劑師的指導下使用。
2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品在外袋拆封后發熱，請在使用前再打開。
2.急性軟組織損傷者，請在24小時后使用。
3.孕婦及嬰幼兒慎用。
4.請勿直接貼于皮膚上使用。
5.請勿在就寢時使用。
6.熱敷部位局部出現發紅、灼熱屬正常現象，產品取下后現象自然消失。
7.產品內容物若不慎接觸到眼睛，應以大量清水沖洗，如長時間感
到不適，應求醫診治。
8.請妥善保管本品，避免使產品的真空塑料包裝袋損傷或破壞導致產品失效。
9.產品為一次性使用，用后棄置，不允許重復使用。
10.請在有效期內使用。
【包 裝】1貼×2袋/小盒×10小盒/中盒×10中盒/箱。
【貯存方法】室溫保存，避免強光直射。請置于兒童接觸不到的地方。
【有 效 期】兩年
【產品技術要求編號】豫械注準20192090655
【生產許可證號】豫食藥監械生產許20150003號
【產品注冊證號】豫械注準20192090655
【說明書修訂日期】2021年11月20日
【生產企業及注冊人】
企業名稱：河南羚銳制藥股份有限公司
住 所：河南省新縣將軍路666號
生產地址：河南省新縣羚銳工業園區
郵 編：465550
電 話：0376-2798218 2988888
傳 真：0376-2798218
【售后服務單位】河南羚銳制藥股份有限公司